Milano
Master 1 Livello
Italiano
12 mesi
blend-mista
Poichè la validità scientifica di uno studio clinico dipende dalla correttezza metodologica del protocollo, dal rispetto delle procedure in esso descritte e dalla qualità dei dati sui quali si basa l'analisi dei risultati, la figura del Data Manager è una figura professionale sempre più richiesta da tutte le aziende, sia pubbliche che private, attive nella pianificazione, conduzione e valutazione della ricerca clinica. Questa figura professionale è esempio indispensabile per svolgere tutte quelle attività inerenti la gestione dei dati clinici e dei documenti che, nel corso di uno studio clinico, gli sperimentatori, i comitati etici, l'azienda sponsor, le eventuali CRO e i centri di elaborazione dati debbono predisporre.
La partecipazione al Master permette di acquisire la certificazione Good Clinical Practice ICH-GCP E6.
L'obiettivo formativo generale di questo Master è quello di fornire una preparazione qualificata allo svolgimento delle seguenti funzioni:
Il Master è strutturato in modo da assicurare ai propri studenti:
Le 304 ore di lezione previste nel piano didattico sono erogate con le modalità seguenti:
Tutte le lezioni sincrone a distanza sono registrate e rese disponibili agli studenti attraverso il portale e-learning del Master. Le registrazioni degli streaming Webex sono da considerare come materiale didattico aggiuntivo e non sostitutivo della partecipazione alle lezioni sincrone.
304 ore di Lezione
500 ore di Stage/Project Work
La prova finale consiste in una discussione orale del progetto di stage/project work.
Il Data Manager per la Ricerca Clinica è una figura fondamentale per la pianificazione e la conduzione di uno studio di ricerca in ambito clinico. La sua competenza trova applicazione sia nella ricerca di natura commerciale (Profit) che in quella non commerciale (No-Profit).
Questa figura professionale si occupa della gestione e del coordinamento degli studi clinici, usualmente presso il centro sperimentale. Il CRC assiste i ricercatori e lo staff di studio nella pianificazione, organizzazione e supervisione delle attività legate agli studi clinici, oltre a garantire il coordinamento delle attività ed a mantenere i rapporti con Monitor e Sponsor. Tra le sue responsabilità ci sono la gestione dei documenti di studio, il reclutamento e la gestione dei partecipanti, la gestione dei dati presso il centro clinico sperimentale, la comunicazione con i vari stakeholder ed il monitoraggio del progresso dello studio per assicurarsi che tutte le procedure siano eseguite in conformità con i protocolli e le normative vigenti.
Il CRA (o Monitor) è responsabile del monitoraggio degli studi clinici per garantire che siano condotti in conformità con i protocolli, le GCP (Good Clinical Practice) e le normative applicabili. Questo ruolo include la verifica della raccolta dei dati, il controllo della conformità etica e normativa, e il supporto ai centri di ricerca che partecipano allo studio per risolvere eventuali problemi operativi. Tipicamente il CRA lavora per conto del promotore della sperimentazione clinica, sia esso profit o no-profit (es., aziende farmaceutiche, CRO, enti no-profit, etc.). Il Master garantisce l’attività di formazione teorica necessaria in termini di monte ore richiesto dal decreto 15 novembre 2011 (detto decreto CRO), nonché l'acquisizione delle basi teoriche necessarie allo svolgimento di tale attività professionale; tuttavia, l'attività pratica di monitoraggio in affiancamento pratico ad un Monitor esperto presso le sedi di ricerca clinica, attività anch’essa necessaria per ricevere la certificazione di CRA, dipende dall'Ente in cui lo studente svolgerà lo stage e difficilmente viene garantita.
Il CDM è responsabile della raccolta e gestione dei dati derivanti dagli studi clinici ed è garante della qualità e data integrity. Questo ruolo prevede la creazione e la manutenzione dei database clinici, la verifica della qualità e integrità dei dati e la gestione dei processi di pulizia e convalida dei dati. Il CDM lavora a stretto contatto con gli altri membri del gruppo di ricerca per assicurare che i dati raccolti siano accurati, completi e utilizzabili per l'analisi statistica e la presentazione dei risultati della ricerca.
Il CTA è la figura incaricata di supportare il Monitor e il Project Manager nella gestione degli aspetti burocratici e documentali di uno studio clinico, in conformità con le GCP (Good Clinical Practice), le SOP (Standard Operating Procedures) interne e le normative vigenti. Il ruolo di Start Up Specialist, invece, è focalizzato sulla gestione dei processi regolatori e autorizzativi necessari per l'attivazione e la conduzione di uno studio clinico. Il modulo "Aspetti Operativi" del Master, insieme ai seminari sull'uso pratico della piattaforma CTIS dell'Agenzia Europea del Farmaco (EMA), consente di acquisire le competenze regolatorie e normative di base per ricoprire posizioni entry-level in questo settore.
GIULIA PASTORI
Milano
Corso Executive
Italiano
33 ore
In presenza
Stai cercando un master universitario per ampliare le tue competenze e crescere professionalmente?
Bicocca Academy propone un’ampia offerta di master di I e II livello e corsi di perfezionamento con avvio nell’anno accademico 2025-2026. Le iscrizioni a molti percorsi sono in scadenza nel mese di settembre: è il momento giusto per scegliere quello più adatto a te.
Ecco i master con scadenza iscrizioni entro il 30 settembre:
Elenco master in scadenza
Se stai cercando un Master che ti prepari a guidare l’innovazione digitale e sostenibile nelle organizzazioni, non perdere l’Open Day del Master MADIM – Management e Imprenditorialità: Guidare l’Innovazione Digitale e Sostenibile, in programma lunedì 8 settembre 2025 alle ore 12.00.
Il Master in Sessuologia clinica, giunto alla sua terza edizione, mira a fornire competenze in sessuologia generale e sugli aspetti sani e patologici del comportamento sessuale. Esso vuole inoltre dotare i partecipanti degli strumenti conoscitivi e relazionali indispensabili alla conduzione del colloquio di consultazione, alla corretta lettura della domanda sessuologica e alla progettazione dell'intervento terapeutico.
Hai mai pensato a come trasformare la matematica in una didattica coinvolgente e significativa?
Il corso “Matematica per l’insegnamento nella scuola secondaria di primo grado”, con la prof.ssa Marina Cazzola, offre gli strumenti per farlo: l’analisi dei nuclei fondanti della disciplina (aritmetica e algebra, geometria, probabilità e dati), il confronto critico con i libri di testo e l'ideazione di attività didattiche efficaci e innovative
Il Master MASPES in Management dello Sport e degli Eventi Sportivi apre le porte per l’ultimo Open Day prima della partenza della sua III edizione, in programma il 24 ottobre 2025.
Sarà l’occasione per conoscere e approfondire il percorso che unisce teoria e pratica sul campo, pensato per chi vuole operare nello sport system e nella gestione di eventi sportivi.
📅 Martedì 10 settembre 2025, ore 12:00
📍 In presenza – Università di Milano-Bicocca, Edificio U6, Aula 22
💻 Online
Se stai pensando a un Master che ti prepari a sostenere l’innovazione nell’HR, non perdere l’Open Day del Master HR MACU – Management per lo Sviluppo del Capitale Umano, in programma giovedì 11 settembre 2025 alle ore 12.00.
📍 In presenza e online, l’evento sarà l’occasione per conoscere da vicino il programma della XII edizione del Master, dialogare con il Team MACU e ascoltare l’intervento di Sara Lupi, HR VP @ Beiersdorf
👉 Durante l’Open Day scoprirai:
Preparati a sostenere l'innovazione nell'HR con il Master MACU – Management per lo Sviluppo d
