Il Master è indirizzato a coloro che desiderino approfondire le proprie conoscenze nutrizionali e dietetiche e/o a coloro che, in possesso dei requisiti di legge, per la loro professione desiderino perfezionarsi nell’ambito della dietetica. Ha lo scopo di fornire a laureati di diverse discipline scientifiche le competenze necessarie per la formazione di professionisti nel campo della nutrizione umana.
MEDICAL AND HEALTH
Wecare professionist: prevenzione e interventi nei primi 1000 giorni di vita
Brescia/Milano
Master 1 Level
Italian
12 months
blended
Vision
MASTER INTERUNIVERSITARIO sede Unibs.
Il Master interateneo è declinato secondo le prospettive del progetto “1000 giorni: WeCareGeneration: un nuovo modello di economia del potenziale umano” ed è stato organizzato con la collaborazione dei/delle docenti del DSCS Università di Brescia, dell’Università di Milano- Bicocca, e dei/delle professionisti/e dell’ASST Brianza e ASST Mantova.
Mission
Il Master intende fornire con modalità multidisciplinare basi teoriche e cliniche per la formazione di professionisti/e in grado di affrontare le problematiche dello sviluppo e cura di madre-bambino/a-padre, a partire dal preconcepimento, nei primi mille giorni di vita del/della bambino/a, con una prospettiva all’infanzia (0-6 anni), per il potenziamento della salute mentale e fisica.
Structure
- Lezioni teoriche di didattica frontale (in presenza e online in modalità sincrona)
- Gruppi di apprendimento
- Tirocinio (500 ore) presso Reparti di Ospedali ASST Brianza e ASST Mantova, Strutture Ospedaliere della Regione Lombardia. Il tirocinio potrà essere svolto anche in altre sedi del territorio nazionale con le quali saranno stipulate apposite Convenzioni, a seguito dell’avvio del Master
- Attività di approfondimento e studio individuale
- Preparazione di una tesi finale
- Verranno trattate, con modalità multidisciplinari, tematiche inerenti il preconcepimento, i primi mille giorni di vita del bambino in relazione con i suoi genitori, con una prospettiva all'infanzia (0-6 anni), attraverso competenze specialistiche di più di 80 docenti, ricercatori delle Università ed esperti nazionali e internazionali.
Teaching Organization
200 hours of Lezione
500 hours of Tirocinio
100 hours of Preparazione tesi
700 hours of Studio individuale
Le attività didattiche si svolgeranno sia in presenza sia on line in modalità sincrona.
Exams and Attendance
1
FINAL TEST
For a total of 60 CFU
REQUIRED
75 %
OF HOURS OF ATTENDANCE
Courses
Wecare professionist: prevenzione e interventi nei primi 1000 giorni di vita
Who is it aimed at ?
Il Master è rivolto a specialisti/e in: psicoterapia, psicologia, medicina, psichiatria, pediatria, neonatologia, neuropsichiatria infantile, ginecologia, biologia, ostetricia, infermieristica, fisioterapia, terapia della neuro-psicomotricità dell’età evolutiva, tecnica della riabilitazione psichiatrica, assistenza sociale, assistenza sanitaria, educazione professionale, logopedia, pedagogia e insegnamento.
Professional opportunities
Professionisti con competenze specifiche
I professionisti acquisiranno competenze specifiche, metodologie e strumenti per comprendere, trattare e sostenere i percorsi psicologici, fisiologici e patologici sia dei bambini che dei loro genitori. Apprenderanno strumenti per coordinarsi con gli altri professionisti nella gestione dei casi complessi.
MEDICAL AND HEALTH
Management per Funzioni di Coordinamento delle Professioni Sanitarie
Monza
Master 1 Level
Italian
12 months
In presence
Vision
Il corso si propone di sviluppare competenze gestionali necessarie per assumere funzioni di coordinamento ai diversi livelli delle organizzazioni sanitarie, socio-sanitarie e di strutture private. Tali competenze saranno finalizzate alla gestione delle risorse umane con un approccio orientato allo sviluppo, all’interprofessionalità, al governo dei processi lavorativi; alla promozione di cambiamenti organizzativi e alla gestione delle risorse materiali e tecnologiche.
Mission
In linea con le indicazioni dell'Osservatorio nazionale delle professioni sanitarie in attuazione della legge 43/2006, il corso si propone di sviluppare competenze gestionali necessarie per assumere funzioni di coordinamento ai diversi livelli delle organizzazioni sanitarie, socio‐sanitarie e di strutture private. Tali competenze saranno finalizzate alla gestione delle risorse umane con un approccio orientato allo sviluppo, all’interprofessionalità, al governo dei processi lavorativi; alla promozione di cambiamenti organizzativi e alla gestione delle risorse materiali e tecnologiche.
Structure
Teaching Organization
308 hours of Lezione
325 hours of Stage/Project Work
Exams and Attendance
4
EXAMS
+
1
FINAL TEST
For a total of 60 CFU
REQUIRED
75 %
OF HOURS OF ATTENDANCE
Courses
- L'organizzazione dei servizi sanitari: processi di programmazione, finanziamento, gestione, organizzazione e valutazione dei servizi
- Aspetti di medicina legale e medicina del lavoro per l'esercizio delle funzioni di coordinamento
- Principi di economia e diritto sanitario
- Normativa di riferimento per l'organizzazione dei servizi sanitari.
84 HOURS
10 CFU
- Management e normativa di riferimento per l'esercizio delle funzioni di coordianmento
- I contratti in sanità
- Garantire la sicurezza e la continuità delle cure nei servizi sanitari
- Il processo di miglioramento continuo della qualità dei servizi sanitari
- Etica e deontologia nell'esercizio delle funzioni di coordinamento
88 HOURS
10 CFU
- La gestione dei gruppi
- Aspetti psico-sociali delle dinamiche lavorative
- Significato ed esercizio della leadership
- Comunicare all'interno e all'esterno del gruppo di lavoro
- Costruire un ambiente di lavoro positivo
- Metodologie per la gestione delle riunioni, lavori di gruppo, journal club.
56 HOURS
6 CFU
- Statistica per la ricerca
- Metodologia della ricerca e principali disegni di ricerca inambito sanitario
- Lettura critica di articoli di ricerca
- La formazione e l'aggiornamento continuo delle competenze in sanità
- Ricercare nelle banche dati scientifiche ed utilizzare prove di efficacia per orientare la pratica clinica e il management
80 HOURS
9 CFU
Comitato Scientifico
Direttore
Dipartimento di Medicina e Chirurgia (School of Medicine and Surgery)
Componenti
Matteo
Masotto
Masotto
Dottore Magistrale in Scienze Infermieristiche e Ostetriche
Chiara
Coghi
Coghi
Dottore Magistrale in Scienze Infermieristiche e Ostetriche
What skills do you gain?
Il contesto e i servizi sociosanitari
Programmazione, dei processi assistenziali
Leadership, team building
Innovazione, ricerca sviluppo assistenza sanitaria
Management per Funzioni di Coordinamento delle Professioni Sanitarie
Who is it aimed at ?
Il Master di I livello in Management per le funzioni di coordinamento è titolo obbligatorio per l'accesso alla
qualifica di Coordinatore secondo la Legge n°43/2006.
Course News
MEDICAL AND HEALTH
Executive Master in Malattie Rare, Galenica Clinica e Farmaci Orfani
Ancona
Master 2 Level
Italian
12 months
blended
Vision
Nonostante ogni malattia colpisca un numero limitato di pazienti, le malattie rare riconosciute sono più di 4.800, e questo comporta che i soggetti portatori di una malattia rara siano molto numerosi. I medici di medicina generale e i pediatri di libera scelta sono tra i professionisti in prima linea che necessitano di una formazione più approfondita sulle principali malattie rare per arrivare al sospetto diagnostico e poi avviare il paziente verso il corretto iter terapeutico. Anche molti altri professionisti medici avvertono la necessità di approfondire le loro conoscenze nell'ambito delle malattie rare e della disponibilità di centri specializzati di riferimento per la loro terapia.
Al contempo, sta aumentando la richiesta alle farmacie di allestire preparazioni galeniche per i farmaci prescritti per i pazienti affetti da malattie rare. Le farmacie territoriali e ospedaliere ricercano sempre più frequentemente professionisti che posseggono una solida preparazione teorico-pratica nell'allestimento delle diverse forme di preparazioni galeniche.
Mission
Il Master ha la finalità di fornire conoscenze avanzate nell'ambito delle malattie rare e della prescrizione e preparazione galenica dei farmaci orfani e off-label che vengono spesso utilizzati per la loro terapia.
Il Master prevede uno specifico curriculum in "Galenica clinica e farmaci orfani" che è dedicato ai laureati in Farmacia o CTF che vogliono raggiungere una conoscenza approfondita e moderna sulle preparazioni galeniche di vario tipo, partendo dai solidi orali (capsule e compresse), ai semisolidi (pomate), alle preparazioni liquide (sciroppi, sospensioni, emulsioni), per giungere infine alle preparazioni sterili. Per ogni tipo di preparazione verranno fornite sia nozioni teoriche sulle modalità operative, che un robusto programma di laboratori pratici con numerosi esempi di preparazioni frequentemente eseuite in farmacia, e di preparazioni più complesse che possono essere richieste per i farmaci orfani. Il master consentirà pertanto di acquisire gli elementi teorici e pratici necessari per ottenere una corretta formazione necessaria per la figura di un “Farmacista Preparatore"
Structure
Il master, oltre alle ore di didattica frontale, prevede la presenza di una piattaforma e-learning, volta a supportare e facilitare gli studenti nello studio individuale (in e-learning vengono archiviate tutte le lezioni registrate in aula, e attività blended learning comprendenti un ciclo di seminari dedicati, sessioni question-time sincroni con tutor e interazioni mediante forum).
Teaching Organization
240 hours of Lezione
500 hours of Stage/Project Work
La prova finale consiste nella discussione di una tesi svolta su un argomento trattato in uno degli insegnamenti del master.
Exams and Attendance
4
EXAMS
+
1
FINAL TEST
For a total of 60 CFU
REQUIRED
75 %
OF HOURS OF ATTENDANCE
Courses
- La prescrizione di farmaci galenici
- Norme per la corretta prescrizione di farmaci off-label
24 HOURS
3 CFU
- Organizzazione del laboratorio galenico
- Calcoli formulativi, pesate analitiche
- Applicazioni cliniche delle forme solide e liquide
96 HOURS
12 CFU
- Preparazioni individuali di farmaci orfani
- Procedure per l'uso di farmaci off-label
- Preparazione di elastomeri
- La galenica nelle dermopatie
48 HOURS
6 CFU
- Guida all’interpretazione delle informazioni disponibili nei principali database genomici
- Test genetici e nutrizione
- Controllo di qualità in galenica fitoterapica
72 HOURS
9 CFU
Comitato Scientifico
Direttore
Dipartimento di Medicina e Chirurgia (School of Medicine and Surgery)
Componenti
Fiorenzo
Mignini
Mignini
Docente universitario
Alberto
Mori
Mori
Ataena srl
What skills do you gain?
Le malattie rare e i farmaci orfani
Le basi razionali della galenica clinica
I farmaci orfani e i farmaci “off label”
Nutrizione personalizzata
Executive Master in Malattie Rare, Galenica Clinica e Farmaci Orfani
Who is it aimed at ?
RECENT GRADUATES
Laurea magistrale in Farmacia e Farmacia Industriale.
Laurea magistrale in Farmacia e Farmacia Industriale.
PROFESSIONALS
Farmacisti, medici di medicina generale, pediatri di libera scelta e professionisti coinvolti nello sviluppo dei farmaci orfani industriali e galenici.
Farmacisti, medici di medicina generale, pediatri di libera scelta e professionisti coinvolti nello sviluppo dei farmaci orfani industriali e galenici.
Il Master è rivolto ai professionisti coinvolti, ai diversi livelli, nella valutazione e nel soddisfacimento di bisogni assistenziali, nello sviluppo dei farmaci orfani industriali e galenici, nella rete nazionale delle malattie rare. Obiettivi del Master sono quelli di fornire ai farmacisti competenze utili per la preparazione farmaci orfani in galenica clinica (farmaci orfani di forma, di principio attivo, di eccipienti), l’allestimento di principi attivi prescritti off-label, competenze specifiche nell’ambito della legislazione sulle malattie rare e dell’allestimento dei farmaci che vengono prescritti per la loro cura.
Professional opportunities
Industrie farmaceutiche
Prospettive di impiego e avanzamento professionale nei settori aziendali che si occupano di ricerca, sviluppo e commercializzazione di farmaci, in particolare farmaci orfani, un settore in forte sviluppo grazie agli incentivi economici e legislativi messi a disposizione a livello nazionale ed europeo.
Farmacie
Il farmacista che ha frequentato il Master è in grado di proporre, in qualità e sicurezza, formulazioni e preparazioni galeniche magistrali e officinali altamente personalizzate, per rispondere ad esigenze cliniche peculiari e per migliorare la qualità della vita dei malati.
Strutture della Rete Nazionale per le Malattie Rare
Possibilità di assunzione e avanzamento professionale nelle strutture di tutti i livelli, nelle quali è necessaria la presenza di personale che abbia una elevata formazione sulle caratteristiche delle principali malattie rare, sulle problematiche diagnostiche e terapeutiche, sulla legislazione attuale, sulle procedure burocratiche, sui servizi offerti ai pazienti dal Sistema Sanitario Nazionale.
Course News
CURRENT PARTNERS
PARTNER PER L'EDIZIONE IN CORSO - STAGE
MEDICAL AND HEALTH
Alimentazione e Dietetica Applicata - ADA
Monza
Master 2 Level
Italian
14 months
blended
Vision
Mission
Il Master si prefigge di contribuire alla formazione di professionisti, con conoscenze multidisciplinari teoriche e pratiche, relative all'Alimentazione umana nelle diverse condizioni fisiologiche (adolescenza, maturità, invecchiamento, gravidanza, allattamento, menopausa) e in particolari condizioni patologiche.
Fornirà inoltre nozioni volte a programmare e promuovere interventi di educazione alimentare e a pianificare e gestire le attività nell’ambito dei servizi di dietetica di collettività per quanto riguarda l’aspetto nutrizionale controllando il rispetto delle norme igieniche degli alimenti.
Structure
La prova finale consiste nella discussione di un elaborato su temi inerenti l'esperienza di stage.
Teaching Organization
296 hours of Lezione
500 hours of Stage/Project Work
Exams and Attendance
5
EXAMS
+
1
FINAL TEST
For a total of 61 CFU
REQUIRED
75 %
OF HOURS OF ATTENDANCE
Courses
Metabolismo dei nutrienti e igiene degli alimenti
56 HOURS
7 CFU
- Formulazione di una dieta equilibrata nelle varie fasi della vita: necessità diverse per età diverse
80 HOURS
10 CFU
- Cenni di dietoterapia
72 HOURS
9 CFU
Progettare un intervento di educazione alimentare
48 HOURS
6 CFU
Dietetica di collettività
40 HOURS
5 CFU
Comitato Scientifico
Direttrice
Componenti
MariaCristina
Rocco
Rocco
Ospedale San Gerardo
Carla
Favaro
Favaro
Libero professionista
What skills do you gain?
Dai nutrienti agli alimenti
Alimentazione in condizioni fisiologiche
Interventi alimentari in condizioni dismetaboliche
Comunicazione ed educazione alimentare
Sistemi di ristorazione nelle diverse collettività
Alimentazione e Dietetica Applicata - ADA
Who is it aimed at ?
RECENT GRADUATES
nelle discipline di: Farmacia e Farmacia Industriale; Biologia; Scienze della Nutrizione Umana; Scienze e Tecnologie Alimentari; Scienze delle professioni sanitarie tecniche; Biotecnologie mediche, veterinarie e farmaceutiche.
nelle discipline di: Farmacia e Farmacia Industriale; Biologia; Scienze della Nutrizione Umana; Scienze e Tecnologie Alimentari; Scienze delle professioni sanitarie tecniche; Biotecnologie mediche, veterinarie e farmaceutiche.
PROFESSIONALS
medici e specializzandi nel diverse discipline per approfondire conoscenze relative all'Alimentazione umana nelle diverse condizioni fisiologiche e in particolari condizioni patologiche, applicabili al loro campo di competenza medica.
medici e specializzandi nel diverse discipline per approfondire conoscenze relative all'Alimentazione umana nelle diverse condizioni fisiologiche e in particolari condizioni patologiche, applicabili al loro campo di competenza medica.
Il Master si rivolge a neolaureati per approfondire le conoscenze relative all'Alimentazione umana nelle diverse condizioni fisiologiche e in particolari condizioni patologiche, per conoscere nozioni per programmare e promuovere interventi di educazione alimentare e a pianificare e per gestire le attività nell’ambito dei servizi di dietetica di collettività.
Ai professionisti consente di approfondire conoscenze relative all'Alimentazione umana nelle diverse condizioni fisiologiche e in particolari condizioni patologiche, applicabili al loro campo di competenza medica.
Professional opportunities
Enti e Aziende sanitarie
La figura professionale formata nel Master, in accordo con la legislazione vigente, può trovare sbocco in ospedali, ASL etc.
Interventi di educazione alimentare
Società di ristorazione collettiva
Attività libero‐professionali
Course News
26 Jun
ECONOMIC, STATISTICS AND LAW
Metodologia epidemiologica e biostatistica per la ricerca clinica - MEBRIC
Milano
Master 2 Level
Italian
18 months
e-learning
Vision
Il progetto formativo è finalizzato all'approfondimento di tematiche classiche ed avanzate della metodologia epidemiologico-statistica per la ricerca clinica finalizzate all'identificazione dei fattori di rischio e dei fattori causali delle malattie sia di tipo infettivo che cronico-degenerativo, al controllo e il monitoraggio della salute della popolazione; l'analisi dei bisogni, della domanda e dell'offerta; l'analisi per l'implementazione delle strategie socio-sanitarie; il processo di miglioramento continuo della qualità.
Mission
La crescente partecipazione delle strutture sanitarie pubbliche e private alle attività di ricerca richiede la formazione di figure professionali esperte nella ideazione, pianificazione e conduzione di studi epidemiologici. Questa richiesta da parte del mercato del lavoro italiano e globale è in continua crescita da alcuni decenni.
Il Master intende formare queste figure coniugando conoscenze teoriche ed esperienze pratiche, nell’ambito della interdisciplinarità delle più attuali discipline che caratterizzano la ricerca clinica quali ad esempio la farmacoepidemiologia. In particolare, l’Agenzia Italiana del Farmaco sottolinea come un sistema sanitario locale possa fortemente crescere nella propria ordinaria operatività assistenziale tramite la gestione e condivisione di una grande quantità di dati relativi allo stato di salute degli individui.
Structure
- Alcune lezioni sono erogate solo in lingua inglese.
- Il Master verrà erogato completamente a distanza, utilizzando il modello tecnologico della "classe virtuale".
Teaching Organization
350 hours of Lezione
625 hours of Stage/Project Work
Exams and Attendance
9
EXAMS
+
1
FINAL TEST
For a total of 69 CFU
REQUIRED
75 %
OF HOURS OF ATTENDANCE
Courses
- Terminologia e principi di base dell'osservazione e della sperimentazione
- Storia dell'epidemiologia
- Concetto di causalità
- Principali misure di frequenza, associazione e impatto
- Introduzione ai concetti di errore sistematico e confondimento.
8 HOURS
1 CFU
- Introduzione ai concetti di probabilità
- Principali indicatori di locazione e di variabilità
- Variabili casuali e distribuzioni campionarie
- Stimatori puntuali ed intervallari
- Verifica d'ipotesi
- Principali test statistici.
32 HOURS
4 CFU
- Gli studi ecologici, gli studi trasversali (survey) e costruzione di un questionario
- Il disegno di coorte
- Il disegno caso-controllo
- I disegni ambidirezionali
- I disegni case-only
- Approfondimenti dei concetti di bias e confondimento.
40 HOURS
5 CFU
- I disegni entro pazienti
- I disegni tra pazienti: completamente randomizzato, stratificato, fattoriale
- I disegni adattivi
- Tecniche di randomizzazione
- Organizzazione e conduzione di un trial clinico.
24 HOURS
3 CFU
- Le linee guida
- La ricerca bibliografica
- La revisione sistematica
- La meta-analisi di studi sperimentali
- Il modello a effetti fissi e casuali
- La meta-analisi di studi osservazionali
- Analisi stratificata
- Pubblication bias
- Influence analysis.
24 HOURS
3 CFU
- Introduzione al modello lineare generalizzato
- Il modello di regressione logistica e log-binomiale
- Il modello di regressione di Poisson
- Il modello di regressione a rischi proporzionali di Cox.
32 HOURS
4 CFU
- Le curve di potenza.
24 HOURS
3 CFU
- Stesura di un protocollo/articolo scientifico
- Stesura di un progetto per un finanziamento
- Comunicazione del rischio.
16 HOURS
2 CFU
- Farmacoepidemiologia
- Epidemiologia genetica
- Epidemiologia ambientale
- Epidemiologia per il Servizio Sanitario Nazionale
- Burden of disease
- Farmacoeconomia
- Epidemiologia oncologica
- Epidemiologia delle malattie neurologiche
- Epidemiologia nutrizionale
- Epidemiologia delle patologie materno-infantili
- Missing data
- Cenni di causal inference
- Test multipli
- Rischi competitivi
- Dati longitudinali
- Analisi di studi pre-post
- Analisi esplorativa
- Data visualization
- Pianificazione e lettura critica di uno studio osservazionale
128 HOURS
16 CFU
- Il data management degli studi clinici
- Il comitato etico
- I questionari nella ricerca clinica
- Cure palliative
- Comunicazione scientifica per una platea eterogenea.
22 HOURS
0 CFU
Comitato Scientifico
Direttrice
Componenti
Elisabetta
Pupillo
Pupillo
Istituto di Richerche Farmacologiche "Mario Negri"
What skills do you gain?
Introduzione all'epidemiologia
Metodi biostatistici I
Gli studi osservazionali
Gli studi sperimentali
Le meta-analisi
Metodi biostatistici II
La numerosità campionaria
Comunicazione scientifica
Approfondimenti monotematici
Letture integrative
Metodologia epidemiologica e biostatistica per la ricerca clinica - MEBRIC
Who is it aimed at ?
RECENT GRADUATES
in possesso di laurea magistrale, specialistica o vecchio ordinamento.
in possesso di laurea magistrale, specialistica o vecchio ordinamento.
PROFESSIONALS
addetti delle CRO (Contract Research Organizations); personale del sistema sanitario che opera nella ricerca clinica (medici, farmacisti, veterinari, dirigenti sanitari, coordinatori dell'assistenza infermieristica, dirigenti amministrativi); ricercatori dell’industria farmaceutica e/o di Enti di ricerca pubblici e privati.
addetti delle CRO (Contract Research Organizations); personale del sistema sanitario che opera nella ricerca clinica (medici, farmacisti, veterinari, dirigenti sanitari, coordinatori dell'assistenza infermieristica, dirigenti amministrativi); ricercatori dell’industria farmaceutica e/o di Enti di ricerca pubblici e privati.
Il master si rivolge sia a professionisti sia a neolaureati.
Professional opportunities
Clinical Research Organization
Industrie Farmaceutiche
Centri di Ricerca
Centri di Ricerca, I.R.C.C.S , C.N.R. e Laboratori Universitari
Istituti biomedici di ricerca
Osservatori Epidemiologici Regionali
Osservatori Epidemiologici Regionali e Registri di patologia
Aziende
Aziende che si occupano di consulenza statistico‐epidemiologica
ECONOMIC, STATISTICS AND LAW
Data Management per la Ricerca Clinica
Milano
Master 1 Level
Italian
12 months
blended
Vision
Poichè la validità scientifica di uno studio clinico dipende dalla correttezza metodologica del protocollo, dal rispetto delle procedure in esso descritte e dalla qualità dei dati sui quali si basa l'analisi dei risultati, la figura del Data Manager è una figura professionale sempre più richiesta da tutte le aziende, sia pubbliche che private, attive nella pianificazione, conduzione e valutazione della ricerca clinica. Questa figura professionale è esempio indispensabile per svolgere tutte quelle attività inerenti la gestione dei dati clinici e dei documenti che, nel corso di uno studio clinico, gli sperimentatori, i comitati etici, l'azienda sponsor, le eventuali CRO e i centri di elaborazione dati debbono predisporre.
La partecipazione al Master permette di acquisire la certificazione Good Clinical Practice ICH-GCP E6.
Mission
L'obiettivo formativo generale di questo Master è quello di fornire una preparazione qualificata allo svolgimento delle seguenti funzioni:
- Gestire i dati clinici dalla fase della raccolta a quella del loro trattamento ed elaborazione fino al conclusivo trasferimento ai centri statistici;
- Assicurare che lo studio sia condotto in accordo con le linee guida di buona pratica clinica stabilite nelle Good Clinical Practice;
- Garantire un coordinamento di vari aspetti della sperimentazione e rappresentare un punto di riferimento sia per gli sperimentatori (medico, infermiere, farmacologo, biostatistico) sia per le strutture regolatorie locali ed esterne (Direzioni Sanitarie, Comitati Etici, Aziende Farmaceutiche, Contract Research Organization – CRO –, Monitor, Centri di Coordinamento, Gruppi Cooperativi).
Il Master è strutturato in modo da assicurare ai propri studenti:
- Adeguate conoscenze di base della metodologia della ricerca clinica necessarie per valutare criticamente un protocollo di studio e i risultati statistici prodotti;
- Buona padronanza degli strumenti informatici generalmente utilizzati nella ricerca clinica;
- Buona conoscenza dei principi etici, degli aspetti operativi e normativi che regolano le attività della ricerca clinica;
- Buone capacità nella gestione dei dati raccolti negli studi clinici, dalla costituzione della scheda raccolta dati elettronica (eCRF) e del relativo database a tutti gli aspetti di controllo di qualità degli stessi.
Structure
Le 304 ore di lezione previste nel piano didattico sono erogate con le modalità seguenti:
- la maggior parte delle lezioni viene erogata da remoto in modalità sincrona, tramite trasmissione in streaming Webex;
- alcune lezioni sono in modalità asincrona, con videolezioni ed esercitazioni pre -registrate;
- circa il 25% delle 304 ore di lezione finalizzate ad esercitazioni e all’insegnamento dei software REDCap e SAS vengono erogate in presenza presso le aule universitarie indicativamente nei mesi di gennaio, marzo, aprile e maggio.
Le lezioni si tengono il venerdì dalle 8.30 alle 17.30 e il sabato dalle 8.30 alle 12.30, da metà novembre a metà giugno. Le lezioni in presenza, generalmente, vengono erogate dal mercoledì al sabato con i medesimi orari.
Tutte le lezioni sincrone sono registrate e rese disponibili agli studenti attraverso il portale e-learning del Master. Le registrazioni degli streaming Webex sono da considerare come materiale didattico aggiuntivo e non sostitutivo della partecipazione alle lezioni sincrone.
Teaching Organization
304 hours of Lezione
500 hours of Stage/Project Work
La prova finale consiste in una discussione orale del progetto di stage/project work.
Exams and Attendance
7
EXAMS
+
1
FINAL TEST
For a total of 60 CFU
REQUIRED
75 %
OF HOURS OF ATTENDANCE
Courses
- Fasi di sviluppo del farmaco
- Tipologia degli studi clinici
- Disegni sperimentali, disegni osservazionali, disegni adattativi
- Incertezza del processo diagnositco
- Frequenza degli eventi clinici
- Errori casuali e sistematici delle misure diagnostiche
- Controllo dei bias
- Il protocollo di studio
- Meta-analisi
56 HOURS
7 CFU
- Cenni di database relazionali
- Progettazione concettuale
- Progettazione logica
- Linguaggio SQL
32 HOURS
4 CFU
- Good clinical practice (ICH-GCP R2)
- Quadro normativo (studi osservazionali e studi sperimentali con farmaco e medical device)
- Iter regolatorio di una sperimentazione clinica
- Monitoraggio delle sperimentazioni cliniche
- Qualità nelle sperimentazioni cliniche
- Elementi di project management e indicatori di performance
56 HOURS
7 CFU
- Strumenti per la raccolta dei dati (CRF/eCRF, database dello studio e altri dati importanti)
- Cleaning dei dati di efficacia e tollerabilità
- Processi per la codifica dei farmaci e dei termini medici
- Riconciliazione del database dello studio con il database di farmacovigilanza (eventi avversi seri)
- Interazioni con il team di studio per il controllo dell'andamento dello studio ed il monitoraggio della qualità dei dati
- Importanza dei clinical data management systems
56 HOURS
7 CFU
- Introduzione al sistema RedCAP, Piping/Variabili Smart/TAGs, Branching Logic, Project HOME/SETUP/Applications (tools), randomizzazione
- Introduzione al linguaggio di programmazione SAS, procedure per l'importazione dei dati, creazione di variabili derivate, principali procedure per la validazione dei dati
56 HOURS
7 CFU
- L'importanza della biostatistica nella ricerca clinica
- Elementi di statistica descrittiva ed inferenziale
- Metodi per l'analisi di outcome continui, categorici e di sopravvivenza
- Sezione statistica del protocollo e dimensione campionaria di uno studio clinico
- Introduzione all'apprendimento automatico (machine learning)
- Costruzione di pipeline di machine learning mediante interazione visuale con la suite OrangeML
40 HOURS
5 CFU
- Seminari su argomenti specifici relativi alla ricerca clinica e presentazione e discussione di casi aziendali
8 HOURS
1 CFU
Comitato Scientifico
Direttore
Componenti
Luca
Mauro
Mauro
Clinical Study Coordinator (Fondazione Serena Onlus, Centro Clinico NeMO, Milano
Stefano
Stabile
Stabile
Clinical trial manager e senior clinical research coordinator Niguarda Cancer Center, Ospedale Niguarda di Milano
What skills do you gain?
Metodologia della ricerca clinica
Strumenti informatici per la ricerca clinica
Aspetti operativi della ricerca clinica
Data management nella ricerca clinica
Raccolta e gestione dati clinici con redcap e SAS
Data science per la ricerca clinica
Attività integrative
Data Management per la Ricerca Clinica
Who is it aimed at ?
RECENT GRADUATES
triennali e magistrali provenienti da tutte le discipline.
triennali e magistrali provenienti da tutte le discipline.
PROFESSIONALS
nel settore della ricerca clinica.
nel settore della ricerca clinica.
Il Data Manager per la Ricerca Clinica è una figura fondamentale per la pianificazione e la conduzione di uno studio di ricerca in ambito clinico. La sua competenza trova applicazione sia nella ricerca di natura commerciale (Profit) che in quella non commerciale (No-Profit).
Professional opportunities
Coordinatore di Ricerca Clinica (CRC)
Questa figura professionale si occupa della gestione e del coordinamento degli studi clinici, usualmente presso il centro sperimentale. Il CRC assiste i ricercatori e lo staff di studio nella pianificazione, organizzazione e supervisione delle attività legate agli studi clinici, oltre a garantire il coordinamento delle attività ed a mantenere i rapporti con Monitor e Sponsor. Tra le sue responsabilità ci sono la gestione dei documenti di studio, il reclutamento e la gestione dei partecipanti, la gestione dei dati presso il centro clinico sperimentale, la comunicazione con i vari stakeholder ed il monitoraggio del progresso dello studio per assicurarsi che tutte le procedure siano eseguite in conformità con i protocolli e le normative vigenti.
Clinical Research Associate (CRA) o Monitor
Il CRA (o Monitor) è responsabile del monitoraggio degli studi clinici per garantire che siano condotti in conformità con i protocolli, le GCP (Good Clinical Practice) e le normative applicabili. Questo ruolo include la verifica della raccolta dei dati, il controllo della conformità etica e normativa, e il supporto ai centri di ricerca che partecipano allo studio per risolvere eventuali problemi operativi. Tipicamente il CRA lavora per conto del promotore della sperimentazione clinica, sia esso profit o no-profit (es., aziende farmaceutiche, CRO, enti no-profit, etc.). Il Master garantisce l’attività di formazione teorica necessaria in termini di monte ore richiesto dal decreto 15 novembre 2011 (detto decreto CRO), nonché l'acquisizione delle basi teoriche necessarie allo svolgimento di tale attività professionale; tuttavia, l'attività pratica di monitoraggio in affiancamento pratico ad un Monitor esperto presso le sedi di ricerca clinica, attività anch’essa necessaria per ricevere la certificazione di CRA, dipende dall'Ente in cui lo studente svolgerà lo stage e difficilmente viene garantita.
Clinical Data Manager (CDM)
Il CDM è responsabile della raccolta e gestione dei dati derivanti dagli studi clinici ed è garante della qualità e data integrity. Questo ruolo prevede la creazione e la manutenzione dei database clinici, la verifica della qualità e integrità dei dati e la gestione dei processi di pulizia e convalida dei dati. Il CDM lavora a stretto contatto con gli altri membri del gruppo di ricerca per assicurare che i dati raccolti siano accurati, completi e utilizzabili per l'analisi statistica e la presentazione dei risultati della ricerca.
Clinical Trial Assistant (CTA) e Start Up Specialist
Il CTA è la figura incaricata di supportare il Monitor e il Project Manager nella gestione degli aspetti burocratici e documentali di uno studio clinico, in conformità con le GCP (Good Clinical Practice), le SOP (Standard Operating Procedures) interne e le normative vigenti. Il ruolo di Start Up Specialist, invece, è focalizzato sulla gestione dei processi regolatori e autorizzativi necessari per l'attivazione e la conduzione di uno studio clinico. Il modulo "Aspetti Operativi" del Master, insieme ai seminari sull'uso pratico della piattaforma CTIS dell'Agenzia Europea del Farmaco (EMA), consente di acquisire le competenze regolatorie e normative di base per ricoprire posizioni entry-level in questo settore.